RBN||USA
Vaksin Covid-19 Pfizer untuk anak-anak usia dini mungkin tidak akan diperbarui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada musim gugur ini, mendorong Moderna untuk mengisi kemungkinan kekurangan pasokan, menurut email yang diperoleh oleh Guardian.
Langkah ini akan menarik vaksin Covid-19 satu-satunya yang tersedia untuk semua anak di bawah lima tahun dari pasaran.
Vaksin Moderna hanya disetujui untuk anak-anak dengan satu atau lebih kondisi kesehatan, sedangkan vaksin Covid-19 untuk anak-anak dari Novavax hanya tersedia untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan kondisi kesehatan tertentu.
“Hal ini tentu akan menciptakan celah dalam ketersediaan vaksin,” kata Georges Benjamin, direktur eksekutif Asosiasi Kesehatan Masyarakat Amerika.
“Dan melakukannya pada akhir musim ini – menurut saya jelas tidak tepat.”
Menurut email dari Pusat Nasional untuk Imunisasi dan Penyakit Pernafasan (NCIRD), Pfizer mengatakan FDA baru-baru ini memberitahu perusahaan farmasi tersebut bahwa otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid anak-anaknya mungkin tidak diperpanjang untuk musim pernafasan 2025.
Email tersebut dikirim pada Jumat kepada penerima hibah vaksinasi negara bagian dan lokal.
Vaksin Pfizer diberikan kepada anak-anak berusia antara enam bulan dan empat tahun.
Pfizer memperkirakan vaksin Covid-19 untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun akan mendapatkan lisensi penuh pada musim gugur ini, kata email tersebut.
Seorang perawat menyiapkan dosis booster vaksin Covid-19 Moderna. (REUTERS/Michele Tantussi/File Photo)
Wilayah pantai barat mengalami tingkat Covid-19 tertinggi saat kasus meningkat di seluruh AS, menurut data CDC
Baca lebih lanjut
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) sedang “berdiskusi” dengan Moderna tentang peningkatan pasokan vaksin Covid-19 untuk anak-anak usia dini, menurut email tersebut.
Hal ini termasuk perencanaan internal tentang volume, waktu, dan potensi kekurangan pasokan.
“Kami bekerja untuk memastikan pasokan yang cukup,” kata Chris Ridley, juru bicara Moderna.
Pfizer tidak menanggapi permintaan media hingga waktu publikasi.
Pada Senin, Andrew Nixon, direktur komunikasi Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS), mengatakan kepada Guardian: “Pandemi Covid-19 berakhir dengan berakhirnya darurat kesehatan masyarakat federal pada Mei 2023. Kami tidak berkomentar tentang perubahan regulasi potensial di masa depan. Kecuali diumumkan secara resmi oleh HHS, pembicaraan tentang tindakan agen di masa depan harus dianggap sebagai spekulasi belaka.”
Pada Juli, Moderna mendapatkan persetujuan FDA untuk vaksin Covid-19 untuk anak-anak. Namun, vaksin tersebut hanya disetujui untuk anak-anak dengan satu atau lebih kondisi kesehatan yang membuat mereka lebih rentan terhadap Covid. Langkah ini dapat membatasi akses ke vaksin Covid.
“Kami sudah memiliki jumlah orang yang menggunakan vaksin yang rendah sejak awal,” kata Benjamin.
“Tidak ada promosi yang cukup tentang vaksinasi untuk anak-anak, dan kemudian ada pernyataan tidak ilmiah dari Mr [Robert F] Kennedy [Jr] tentang keamanan dan efektivitas vaksin, terutama vaksin Covid, untuk wanita hamil dan anak-anak. Hal ini telah membingungkan pemahaman orang tentang keamanan dan efektivitas vaksin.”
Vaksin ini sangat efektif, terutama dalam mencegah rawat inap dan kematian.
Namun, hanya 5,6% anak usia enam bulan hingga empat tahun yang divaksinasi Covid, dan sekitar 15% anak usia lima hingga 17 tahun yang divaksinasi, menurut CDC.
Meskipun orang dewasa lanjut usia memiliki tingkat rawat inap dan kematian tertinggi, anak-anak terus mengalami tingkat rawat inap akibat Covid yang serupa dengan tingkat pada 2020 dan 2021.
Dan ada kekhawatiran lain terkait infeksi Covid.
“Kami tidak tahu dampak jangka panjang bagi anak-anak yang terinfeksi Covid sebagai penyakit. Kami tahu bahwa hal itu menyebabkan proses peradangan multisistemik pada sejumlah anak, yang sangat parah, dan kami tidak tahu implikasi jangka panjang bagi long Covid pada anak-anak,” kata Benjamin.
Kasus Covid meningkat di banyak wilayah AS di tengah pembatasan vaksinasi lain yang diusulkan dan diterapkan oleh pejabat kesehatan.( Sumber www.theguardian.com)
